SIGANA - Sistema Informatizzato Globale per l'Assistenza Nefrologica Avanzata © Versione 1.0

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Protocollo "VALORE" (Valutazione Outcome Research)

 

Introduzione

 

Il Protocollo VALORE ( osservazione epidemiologica e valutazione degli outcomes delle malattie renali croniche) si pone i seguenti obiettivi:

- Valutare la trasferibilità e l’applicazione alla pratica clinica delle evidenze scientifiche e delle linee-guida
- Descrivere i profili di cura e confrontare la resa delle strategie assistenziali differenti
- Valutare i livelli di integrazione ospedale/territorio/medicina specialistica
- Stimare in modo realistico i carichi assistenziali e benefici e rischi delle diverse opzioni terapeutiche disponibili

La popolazione in studio riguarda tutti i soggetti incidenti presso le strutture nefrologiche dal 01/01/2006 al 31/12/2009 e affetti da:
- malattia renale cronica senza riduzione del F.G. (stadio 1e 2 della classificazione K-DOQI) (gruppo A)
- malattia renale cronica con riduzione del F.G. (stadio 3, 4 e 5 della classificazione K-DOQI ) (gruppo B)

Il disegno dello studio è osservazionale, prospettico e multicentrico; la durata è di quattro anni dalla data della prima osservazione.

La raccolta sistematica di informazioni sull’assistenza fornita e sui risultati ottenuti permette di perseguire molteplici scopi:

- valutare la trasferibilità/praticabilità dei risultati della ricerca e delle linee-guida esistenti;
- valutare i profili di cura e confrontare la resa di strategie assistenziali differenti;
- valutare i livelli di integrazione ospedale/territorio/medicina specialistica;
- valutare l'agire medico ed i risultati ottenuti nelle aree di incertezza e nelle popolazioni escluse dai trials;
- identificare gruppi specifici di pazienti a rischio più elevato di cura inappropriata o di esiti sfavorevoli;
- stimare in modo realistico i benefici e i rischi delle diverse opzioni terapeutiche disponibili, consentendo una informazione più corretta ai pazienti;
- evidenziare le aree di maggiore incertezza-problematicità, con la possibilità di fornire spunti importanti per la ricerca e per la definizione delle linee-guida.

La raccolta dei dati sarà a carico dei medici partecipanti e avverrà utilizzando schede informatizzate all’uopo predisposte e dati clinici direttamente estratti dalla cartella clinica del SIGANA (Sistema Informatizzato Globale per l’Assistenza Nefrologica Avanzata).

 

Una sezione del SIGANA è stata realizzata per popolare tramite il software i campi richiesti dal protocollo VALORE:

 

 

L'elenco in Protocollo VALORE consente di visualizzare i pazienti GIA' inseriti nel protocollo;

il pulsante Aggiungi da SIG mostra l'elenco di TUTTI i pazienti presenti nel SIG, in modo da poter selezionare il nuovo nominativo che entrerà a far parte dello studio (portando con sè nel Protocollo Valore tutte le informazioni eventualmente già inserite):

L'Elenco di tutti i pazienti presenti nel SIGANA evidenzia, ai fini osservazionali, le informazioni rilevanti ai fini dell'ingresso nel protocollo (Stadio K-Doqi; primo accesso)

Il pulsante Aggiungi , invece, permette di inserire i dati della Prima Osservazione o di aprire una scheda di Follow Up.

 

Dal Menu di Navigazione di VALORE è dunque possibile:

- Visualizzare Elenco (vedi immagine sopra pazienti inseriti nel protocollo: prima osservazione e successivi follow up)

- Inserire e/o Visualizzare le Comorbidità

- Inserire lo Stato Funzionale

- Inserire le Biopsie Renali

- Inserire e/o Visualizzare i Ricoveri

- Inserire e/o Visualizzare le Terapie

- Inserire e/o Visualizzare i Dati Struttura

 

 

 

 

 

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